不再让医患为药所困

作者：记者 金振娅   《光明日报》（ 2017年06月29日 11版）

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近年来，一些被称为“救命药”“孤儿药”的药品短缺现象引起了社会高度关注，一些医院甚至因此无法开展手术。

日前，国家卫计委、食药监总局等九部委联合制定的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（以下简称《意见》）印发。在6月28日召开的国新办专题新闻发布会上，国家卫计委副主任曾益新就短缺药品的生产、供应和监测等社会关注给予了解读。

“临床必需”“无法替代”“对患者健康威胁程度”是界定短缺药三标准 

记者：目前我国药品短缺主要存在哪些问题？

曾益新：药品短缺是一个全球性难题。目前我国药品短缺问题主要是临床必需的药品供给质量和效率不高，供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅，部分药品临床供应紧张的情况时有发生，影响了患者用药，危及群众健康。

记者：您认为如何界定临床必需药品短缺的标准？

曾益新：当前，我国药品多表现为结构性、局部性的相对短缺，可从临床必需、无法替代和对患者健康威胁程度这三个标准进行评判，以上三标准可能会受到临床用药习惯、合理用药水平、患者理念及经济状况等因素的干扰。因此，除少数手术急救用药外，临床必需药品短缺的界定不仅有待临床专家的科学评价，还依赖供需市场信息的分析，这是一个较为复杂、动态调整的过程。

记者：在监测预警方面，您认为应注意哪些问题？

曾益新：目前我国短缺药品监测预警体系尚有待健全，一方面，药品短缺监测哨点多为医疗卫生机构，信息反馈和应对措施相对滞后；另一方面，各省份建设水平参差不齐，难以对药品供应保障实现全程监测、跨区域联动。

我认为，短缺药品保障应积极借助大数据技术，完善监测预警机制，将短缺监测哨点前置，积极监测药物研发、生产等环节，保持动态监测与应对。同时，在纵向层面建立国家、省、市、县四级监测网络体系，强化跨领域、多部门联动，分级应对。目前，在每个省份都布局了不少于15个的监测点。

确保市场机制与政府监管的平衡 

记者：为什么会出现部分药品短缺的现象？

曾益新：药品短缺因素是比较复杂的，主要有以下四个：第一，生产性因素可能会引起药品短缺，就像鱼精蛋白这种心脏手术的必备药品，原料药取自鲑鱼，因为季节性因素可能会造成短缺。第二是政策性因素，例如有些地方政府在药品集中采购时心怀良好愿望，希望价廉物美以减轻老百姓的经济负担，但因为价格压得过低，出现了企业因为盈利不多而难以持续的“中标死”。第三是机制性因素，比如公立医院改革过程中，有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来，低价药的采购使用动力不足。第四，由于投机和垄断因素所致，例如有一些药品，全国可能就两三家企业生产，企业为了抬高价格控制供应渠道，这就是人为因素而导致的现象。

记者：在市场经济条件下，政府介入解决是否有必要？

曾益新：《意见》对政府的定位其实是一种新的机制，既不是裁判员更不是运动员，有点儿像协调员。我们鼓励用市场机制去形成一个合理的价格，但在遭遇市场失灵之时，政府可以起到“搭平台、促对接”的协调作用，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。

短缺药品的供应保障应将市场机制与政府监管有效融合。一方面，通过维护有序竞争环境、引导企业关注短缺药品市场变化，激发企业参与短缺药品生产供应的活力和积极性；另一方面充分考虑短缺药品部分公共产品属性，对临床用量、使用周期和价格等方面具有特殊性的药品，各级政府积极介入，组织采取定点生产、建立常态短缺药储备等措施，可以有效发挥政府在短缺药品保障供应方面的关键作用。

与此同时，针对市场中可能出现的药价和供应量大幅波动的情况，政府物价等相关部门也应积极关注，做好药品成本核查和价格监测，及时跟踪原料和药品的生产供应情况，发挥稳定市场秩序，维护有序竞争的作用。

总之，在短缺药品的保障供应中，确保市场机制与政府监管的平衡，尽量避免“一管就死、一放就乱”的现象。

到2020年形成中国特色的短缺药品供应保障机制 

记者：《意见》提到加快临床急需短缺药审评审批，在保障药品安全和供给速度方面，您有哪些建议？

曾益新：针对临床急需短缺用药，加快相关审评审批程序，加快药品进入市场满足临床需求，是国际通行的做法。

我国在实施该项措施时，一方面应加强对进入快速审评审批品种的科学评价，将市场需求和临床专家评价相结合，确保品种的临床使用价值，切实解决临床用药之急；另一方面我国药品监管部门已积极出台各项措施，扩大审评审批队伍，不断强化科学审评能力，同时通过早期介入沟通、建立绿色通道等机制有效保障审评的质量与效率。

记者：《意见》明确了哪三项重点任务？

曾益新：具体来说，三项重要任务分别是完善短缺药品检测预警和清单管理制度、建立短缺药品供应保障分级联动应对机制、实行短缺药品供应保障分类精准施策。国家卫计委将会同相关部门确保文件精神和各项措施得到有效落实，力争到2020年形成中国特色的短缺药品供应保障机制。

目前，通过各地监测哨点上报的数据分析，我国梳理出约130种临床易短缺的药品清单。对此，《意见》分类明确了定点生产、协调应急生产等6项应对措施。近日，国家卫计委会同工信部、国资委和食药监总局等部门，已经解决了50种清单内药品的短缺问题。

记者：《意见》出台后，能给医患和相关行业带来什么实惠？ 

曾益新：这个问题非常关键。

第一，如果出现一些临床急需药品短缺，不但病人得不到治疗，而且作为医生也是非常窘迫的。我们希望通过这样一些制度措施，解决临床急需药品的短缺，让医患不用为药所困。

第二，让企业不为利润和发展所忧。有的药品因为价格因素或者材料供应因素，或者临床用量小且不稳定，导致了短缺现象。通过制度调整，能够保障企业有基本合理的利润，保障正常的生产和供应，企业不用担心生产这种药亏本。

第三，让行业不为违法违规所扰。《意见》出台的六大措施中有一条是专门打击囤积居奇、哄抬物价等违法违规行为的，就是要让整个行业有一个良好的生态环境，营造行业风清气正的氛围，这对医生、对患者、对企业、对行业都是很好的事情。

（本报北京6月28日电 本报记者 金振娅）

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